气泡法：将药用玻璃瓶样品完全淹没于实空室的水中，启动设备抽实空构成负压。若瓶体取盖子的密封处存正在较大泄露点，瓶内残留气体将正在压差感化下外逸，正在水中构成持续可见气泡，通过察看气泡发生环境即可快速鉴定密封不及格。该方式曲不雅靠得住、检测效率高，是行业内常用的快速筛查手段。色水法：正在实空室内注入着色水，将药用玻璃瓶样品置于色水中并抽实空，随后压力。若瓶体存正在细小渗漏缺陷，色水会正在压力恢复过程中通过缺陷处渗入瓶内，通过察看瓶体内部能否有色水侵入，可精准识别细小密封现患。该方式检测活络度高，出格适合对密封机能要求极高的药用玻璃瓶检测，无效规避 “微泄露” 导致的质量风险。两种检测方式均严酷遵照 GB/T 15171-2025 尺度规范，确保测试成果科学精确、具备可比性。四、FFY-06 焦点功能特点：赋能制药行业合规检测济南瑞莱铂智能科技无限公司研发的 FFY-06 药用玻璃瓶密封检漏仪，以 “精准、智能、合规、高效” 为焦点设想，深度适配制药行业的质量节制需求：双模式矫捷适配：支撑通俗试验模式取 1-5 段分段试验模式，可设定每段线KPa 可调回差，精准模仿药用玻璃瓶正在运输（如海拔变化）、储藏（如气压波动）过程中的复杂负压，全面评估密封耐受性；不变恒压保障：搭载从动恒压补能，测试过程中及时监测实空度变化，通过从动补气弥补实空损耗，确保全程维持预设实空压力，避免压力波动影响检测成果的精确性取反复性；智能化便利操做：采用一键式操做设想，从动完成实空切换、保压测试、试验竣事及反吹卸载全流程，无需复杂操做步调，降低操做人员技术要求，同时提拔批量检测效率；全流程合规设想：数据办理完全合适 GMP 要求，支撑用户分级权限办理、审计逃踪功能，检测数据加密当地存储，支撑多组汗青数据查询取逃溯，满脚制药行业对数据合规性的严苛要求；系统支撑 ISP 正在线升级，可按照尺度更新或检测需求扩展功能，可选配专业软件实现更高级的数据阐发取演讲生成；靠得住焦点设置装备摆设：采用进话柄空元器件取高速度处置芯片，利用寿命长，为持久高频次检测供给靠得住保障。五、焦点手艺参数：精准检测的硬件支持FFY-06 的手艺参数全面笼盖药用玻璃瓶检测需求，为精准检测供给硬件根本：线 KPa，丈量精度达 1 级，满脚分歧类型药用玻璃瓶的负压测试要求；保压时间：0。1 ~ 99999。9 s 可设定，兼容短时间快速筛查取长时间不变性测试；实空室设置装备摆设：标配无效尺寸 Φ270 mm × 210 mm（H），可选配 Φ360 mm × 585 mm（H）、Φ460 mm × 330 mm（H）等规格，支撑定制化设想，适配分歧尺寸的药用玻璃瓶；数据接口：配备 RS232 接口，可无缝毗连 LIMS 尝试室消息办理系统，实现数据同一办理取共享；外形取分量：从机尺寸 325 mm × 420 mm × 170 mm，分量约 9 kg，玲珑便携，可矫捷放置于尝试室桌面或出产现场检测工位。六、企业实力：资深团队取手艺引领济南瑞莱铂智能科技无限公司做为包拆检测范畴的深耕者，焦点团队具备十年以上行业手艺沉淀取运营办理经验，专注于为客户供给高质量检测设备取一坐式质量节制处理方案。

　　因而，密封完整性检测是药用玻璃瓶质量节制的环节环节，既是制药企业合规出产的刚性要求，也是药检核心、第三方质检机构开展质量审核的焦点项目。FFY-06 药用玻璃瓶密封检漏仪做为公用检测设备，通过科学精准的测试方式，为制药行业包拆质量管控供给靠得住手艺支持，建牢药品平安防地。二、尺度根据：新国标取行业规范的双沉适配FFY-06 药用玻璃瓶密封检漏仪的检测方式完全合适GB/T 15171-2025《包拆件密封机能试验方式》 中水下气泡法的相关。该尺度于 2025 年 8 月发布，2026 年 2 月正式实施，比拟旧版尺度，其焦点升级亮点正在于扩展合用范畴至药用玻璃瓶等硬质包拆，并优化了测试参数取操做规范，为药用包拆密封检测供给了更科学的手艺根据。同时，仪器严酷适配制药行业的专项要求，完全满脚 YBB 药用包拆材料尺度及《中华人平易近国药典》中关于密封机能的检测规范，确保检测成果具备合规性取权势巨子性，药检核心、质检机构的全场景检测需求。三、测试道理取方式：负压法精准捕获密封现患FFY-06 药用玻璃瓶密封检漏仪基于负压测试道理，通过建立瓶体表里压差，连系两种典范检测模式，实现对密封缺陷的精准识别，特别适配药用玻璃瓶的密合性评估。

　　药用玻璃瓶做为制药行业的焦点包拆容器，普遍使用于打针剂瓶、西林瓶、安瓿瓶、口服液瓶、输液瓶等产物的封拆，其密封机能间接决定药品的储存不变性、利用平安性取无效期。密封缺陷可能导致微生物侵入激发药品污染、氧气渗入形成成分氧化降解，或内容物泄露激发药效失效，不只药品出产质量办理规范，更会对患者用药平安形成严沉。